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华兰基因工程有限公司成立于2013年6月,位于新乡市平原示范区华兰生物医药产业园内。公司注册资本2亿元,是华兰生物工程股份有限公司(股票代码:002007)参股子公司。主要从事单克隆抗体类、重组人凝血因子类、激素类药品的生产与研发。公司在研产品丰富,覆盖肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病、眼科、生殖等疾病领域。
公司研发团队实力雄厚,背景依托上市母公司“华兰生物工程股份有限公司”的研发智囊,拥有多平台项目研发合作经验,包括华兰生物博士后科研工作站、河南省生物医药(制剂)工程技术研究中心、河南省新型疫苗工程实验室、河南省预防性疫苗工程技术研究中心、中国科学院过程工程研究蛋白质工程分离纯化联合实验室、上海巴斯德研究所疫苗研发联合实验室、中国科学院物理研究所单抗联合实验室、德国Sartorius及美国GE联合实验室等。
公司生产厂房依照欧盟和FDA标准建造,设计严谨,符合国际生产标准。中试车间约2000平方米,建有一次性生产线、不锈钢反应器生产线、制剂、配液、准备等5大功能区,包括3条细胞培养生产线(2条不锈钢生产线和1条一次性反应器),2条下游纯化线和1条全自动分装线,可以进行冻干粉和液体制剂的生产。
规模化生产车间5.7万平方米,拥有500L-2500L生产能力,可以进行不同规模的批次培养,并且能够进行500L的灌流工艺培养,可以根据工艺设计进行连续不间断批次培养,在最短时间内生产更多批次,从多方位满足生产需要。生产集中配液系统能够进行上百种缓冲液和培养基的配置管理,全自动博世分装机,可以进行液体制剂和冻干粉制剂的生产,所有生产系统均为CIP和SIP设计,最大化避免污染和交叉污染。
公司秉承一切为了人类健康的核心价值观,注重人才培养及国际化研发平台的搭建,原与国内外科研机构、医药同仁开展全方位、多模式的合作,携手共筑人类健康长城!